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ABOUT US

關于我們

COMPANY

公司概況

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公司始創于1958年,位于成都醫學城核心區,其前身為原國營成都制藥三廠(國家定點的三大生化制藥企業之一),是中西部領先的高質量藥品研發和制造商。

公司生產線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等?,F有藥品批準文號149個,81個品規進入國家醫保目錄,產品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥,產品銷售覆蓋全國31個省市自治區,已出口東南亞、中亞,年產值超5億元。

在醫藥改革的時代背景下,公司順應醫藥行業國際接軌的趨勢,以“質量領先”和“智能制造”作為設計理念,堅持“產?研雙創”的長期戰略,積極打造CMO(藥物合同生產組織)新業態,承接國內外客戶的醫藥生產外包服務,滿足研發、臨床、注冊、商業化生產及市場推廣需求,目前已經成為國內知名的CMO公共技術服務平臺。 

 

【發展歷程】

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【生產能力】

西南地區首家通過2010版GMP認證凍干生產線,可實現2-20ml西林瓶的生產。

片劑4.8億片/年,顆粒劑1.2億袋/年,硬膠囊劑3.5億粒/年的固體制劑生產能力。

原料藥車間按照美國FDA標準設計建造,擁有西南地區單品提取能力最大的原料藥生產線,具備API合成生產能力。

創新藥物平臺四條化學合成API生產線,滿足中試(克級)到規?;▏嵓墸┥a需求,是專業藥物全生命周期管理平臺和API轉化平臺。

非終端滅菌小容量注射劑生產線、終端滅菌小容量注射劑生產線,年設計產能30000萬支。

建設中的六條符合并面向歐盟的高端注射劑、復雜包裝制劑、緩控釋口服劑型等生產線,形成藥品綜合型研發生產體系。

 

【質量保障】

執行EU標準的全面質量管理體系,獲質量信用等級A級(最高級)評價。

通過中國、斯里蘭卡、菲律賓GMP認證并取得證書;獲得歐盟GMP認證受理。

國家高新技術企業,建立了四川省企業技術中心和院士(專家)創新工作站。

和四川大學、四川師范大學、成都中醫藥大學、成都大學、西華大學等高校合作建立產學研合作。


【重點產品】

公司擁有注射用泮托拉唑鈉、肝素鈉注射液、縮宮素注射液、維生素C注射液、胰激肽原酶腸溶片、對乙酰氨基酚片、穿心蓮內酯等多個優質品規被納入“四川省創制藥械名優特新產品”名單。


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CMO公共技術服務平臺】

隨著國家實施MAH(上市許可持有人)制度改革,公司積極響應政策號召,建設和發展以“向MAH創新藥物和一致性評價仿制藥物提供無憂CMO服務”為宗旨的藥物CMO公共技術服務平臺,為客戶提供專業化、定制化服務,充分享受真正無憂的合作體驗,讓藥物開發更輕松。

在傳統委托加工基礎上,為有研發資金需求的藥物研發機構、有投資需求的客戶創新建設S-MAH和i-COM服務模式,專業提供基于藥物全生命周期可追溯及智慧管理系統的新業務模式。

與多家知名高校、科研院所和醫藥企業建立了戰略合作關系,已落地多個項目合作,其中包括創新藥物和創新化合物的研發、申報上市。CMO公共技術服務平臺現已有兩個品種通過一致性評價,并在全國藥品集中采購中順利中標。

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【發展戰略】

建設對標國際的“創新藥物研發與新技術轉化基地”,投資3億元建設“海德康一期”工程中心,打造國內領先的創新藥物全球化工廠。

堅持“產?研雙創”的長期戰略,以先進藥物研發轉化平臺和S-MAH共享模式為源動力,持續建設系列先進藥物和API中試、制造基地(包括緩控釋、預灌充、卡式瓶等領先商業化生產線),以及擁有持證、推廣、培訓等綜合服務能力的總部,建立新型CRO-CMO-MAH醫藥生態圈。

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公司始終秉承“以人為本,創新發展”的宗旨,堅守“誠信合作、價值共享”的經營理念,作為藥品服務價值鏈核心一環,穩步向全球化工廠目標邁進。


ORGANIZE

組織機構

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發展歷程

honour

榮譽資質

culture

企業文化

企業文化

公司將“水滴精神”作為企業文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻、激情、創新、堅韌,是每一個通德藥業人力量的源泉。
堅持的真諦在于:專注每一個當下,如不斷的水滴;擺正每一個態度,成功就成為必然。
瞄準目標,點滴做起,做好每一件事;堅韌執著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業精髓所在。

企業愿景

經過長期的歷史積淀,通德藥業厚積薄發,取得了一系列令人矚目的成績,產品覆蓋全國。隨著業務的高速增長和對未來醫藥市場發展的信心,我們正在醞釀進一步擴大生產,加快新產品開發;繼續秉承“同心同德、爭創一流”的企業宗旨,向行業高峰攀登,致力打造以科研為主導的現代化企業和行業排頭兵,用高品質產品回報社會。

企業價值觀

通德藥業 以高質量的產品奉獻社會。秉承“以人文本,科技興廠”,的辦廠宗旨,堅持“誠信、合作、發展”的經營理念,發揚“務實、創新、超越”的企業精神。

成都通德藥業有限公司

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版權所有·成都通德藥業有限公司

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