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市場前景

2016年12月14日  品牌:通德藥業

葉綠素銅鈉市場前景

 

葉綠素是植物中含綠色色素,植物細胞內葉綠體吸收太陽光能源,從水和空氣中CO2合成糖等有機物。葉綠素結構類似動物血液中紅色素,為維持生命不可缺重要物質。2010植物藥市場呈快速增長趨勢,天然藥物銷售額已占到世界醫藥(醫藥市場調研)市場的30%以上。目前,國際社會對植物提取物需求仍呈現增長勢頭。

公司與四川大學聯合建立川大實驗室聘請韓源平教授的團隊(長期從事肝硬化的機理研究,在美國南加州大學長期獲得美國NIH基金的資助,研究肝臟星狀細胞。2012年回到四川大學后繼續研究肝病機理,獲得國家自然基金)對葉綠素銅鈉進行新適應癥的二次開發(redeposition)

1、通過大量動物實驗,我們首次發現葉綠素銅鈉對肝臟纖維化具有治療效果。我們發現其作用機理,在很大程度上是通過調節腸道菌群(gut microbiome), 并且抑制腸道表皮細胞的炎癥所至。有鑒于葉綠素銅鈉的安全性,在動物實驗中發現的新適應癥,我們正在申請發明專利,準備科研論文的發表。我們提出進行臨床實驗,申請國家新藥(舊藥新用)。

2、急性肝衰竭(Acute Liver Failure,ALF)是由多種原因引起的以凝血機制障礙、黃疸、肝性腦病和腹水等為主要表現的一組臨床癥候群。其病情進展迅速,2007年美國《急性肝衰竭指南》明確指出HBV引起的急性肝衰竭的自然生存率僅有25%。

3、非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver diseases,NAFLD)在世界范圍內廣泛流行。是目前人群中普遍存在的肝臟疾病之一。據報道,在西方發達國家,NAFLD已成為慢性肝病的最常見病因,普通成人患病率達20~40%,其中NASH 和肝硬化比例分別為10% 以及3%。 近年我國NAFLD 的患病率增長迅速且有低齡化的發病趨勢,上海、廣州、香港等地區的NAFLD 患病率約15% 。

毒、有毒物質或者炎癥因子引起的肝實質細胞死亡,激活肝臟巨噬細胞內多個炎癥相關信號轉導途徑,分泌促炎因子,如TNF、白細胞介素-1B、白細胞介素-6和干擾素(IFN)等,從而導致炎性反應的發生,以利于機體清除有害因素,但過度的免疫炎性反應導致了大量肝細胞的損傷,引起肝細胞凋亡和壞死,最終導致肝功能衰竭的發生。

據2012年發表于《腸胃病學》的數據顯示,歐洲當年潰瘍性結腸炎 最高發病率為24.3/10萬人· 年,北美克羅恩氏病最高發病率為20.2/10萬人· 年;而亞洲、非洲等IBD發病率偏低的地區在前20年中其發病率也在逐年上升,這種變化可能是由于生活方式及飲食的改變所導致,因此,除開遺傳因素,環境因素也是造成IBD 的重要原因。其中,腸道菌群正獲得越來越多的關注,特別是它對IBD發病機制的作用。

在之前的研究中我們發現葉綠素銅鈉表現出再次平衡由于肝臟疾病引起的腸道微生態紊亂的現象,因而我們下一步將會進行葉綠素銅鈉治療小鼠潰瘍性結腸炎實驗,以期開發葉綠素銅鈉對新適應癥的應用。

腸道微生態的紊亂將會導致肝臟炎癥的發生和發展,從而促進慢性肝病的惡化。

4、葉綠素:抵御毒素-抗腫瘤

多項研究表明,葉綠素對多種環境毒素都表現出可觀的抗致癌作用,其原理是葉綠素中的葉綠酸可靶向多種與腫瘤發生的分子和信號通路,包括防止p53腫瘤抑制基因發生突變6-8。p53可以部分控制細胞增殖,因此通過保持正常p53基因的表達可以預防機體發生癌變18。此外,葉綠酸能夠與多環芳烴(polycyclic aromatic hydrocarbon)和雜環胺(heterocyclic amines)這類潛在致癌物質形成復合物,從而使其致癌效果失效19-20。

DNA加合物的形成是致腫瘤發生的DNA突變的早期階段。葉綠酸能結合其他的致癌物質,包括二苯蒽(dibenzanthracene)、 二苯并芘(dibenzopyrene)、苯并菲(benzophenanthrene),從而限制它們與DNA形成導致腫瘤發生的加合物21-23。葉綠酸還是一種抗誘變劑,它能夠抵御環境中的多種化學誘變劑,例如2-氨基-N-甲基-6-苯基咪唑并吡啶(2-amino-1-methyl-6-phenylimidazo[4,5-b]pyridine),后者與結腸癌、前列腺癌、胰腺癌和乳腺癌有密切聯系23-24。

5、葉綠酸可以保衛線粒體

葉綠酸為機體提供抵御環境毒素的另一種途徑是通過清除身體中的自由基,包括廣泛的清掃以及特異性在線粒體中發揮作用。在2000年發布的一項研究中,研究人員著重觀察了葉綠酸對小鼠和大鼠中不同器官線粒體膜的保護作用34。他們發現葉綠酸不僅保護小鼠大腦和肝臟免遭氧化損傷,還能清除大鼠肝臟線粒體中的自由基。因此研究人員得出結論:葉綠酸是一種高效的抗氧化劑,它能夠保護線粒體免遭氧化損傷。

在另一項對大鼠肝臟線粒體的研究中,研究者發現葉綠酸能夠保護線粒體免于電離輻射損傷,而電離輻射被認為能夠產生自由基35。 此外,多項研究表明人體的衰老伴隨著線粒體損傷,葉綠酸可能也能應用于防止慢性疾病和早衰。

通過臨床使用,對中老年人對慢性疾?。ǜ哐獕?、糖尿病方面有一定療效)

目前全國肝病、腫瘤及中老年慢性病患者居多,市場潛力巨大。



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